日本塩野义新冠口服药启动一期人体临床试验

塩野义与美国生技新创BioAge,共同研发通过提高免疫力来防止新冠患者重症化的另一款候选治疗药物,塩野义研发人员指出,新冠口服药并非既有药物转用,而是作为新冠治疗专用药启动临床试验,首次使用后未发现问题,目前仍在观察是否有任何副作用

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By myfreax
日本塩野义新冠口服药启动一期人体临床试验

日本塩野义制药26 日宣布,研发的新冠肺炎(COVID-19)口服药,今年7 月已在日本展开一期人体临床试验,提供确诊者早期通过口服药来降低体内病毒量,可望预防重症化或改善呼吸系统症状。

塩野义携手北海道大学共同研发的新冠口服药,可抑制病毒繁殖所需的酶活性,并在动物试验证实可降低病毒数量,已在7 月展开一期人体临床试验,以日本国内75 名20~55 岁的成年人为对象给药,验证其安全性。

塩野义研发人员指出,新冠口服药并非既有药物转用,而是作为新冠治疗专用药启动临床试验,首次使用后未发现问题,目前仍在观察是否有任何副作用,预计人体临床试验将会持续到2022 年,之后将对临床试验结果进行分析。

塩野义与美国生技新创BioAge,共同研发通过提高免疫力来防止新冠患者重症化的另一款候选治疗药物,BioAge 正在美国和巴西等地以老年人为对象进行临床试验,如果结果良好,塩野义也考虑在日本展开临床试验。

塩野义的口服药研发进展比辉瑞(Pfizer)和默沙东(MSD)晚几个月,其中默沙东的药物已经进入后期试验阶段,而辉瑞的新冠口服药每日须服用两次,最快可望在年底前上市,并计划招募逾2,000 名患者参与口服药试验。

研究显示,疫苗仍是阻止疫情的最有效方法,甚至是对抗传染力最强的Delta 变种病毒,但仍有民众对疫苗接种兴趣缺缺,而现行的新冠治疗药都是注射药物,像是瑞德西韦(Remdesivir)就必须前往医院施打,因此国际药厂致力开发在初期症状轻微时,让患者可以在家服用的新冠口服药。