辉瑞和莫德纳追踪青少年因疫苗引起的心肌炎

辉瑞和Moderna开展长达5年的临床试验追踪青少年因疫苗引起的心肌炎

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By myfreax
辉瑞和莫德纳追踪青少年因疫苗引起的心肌炎
辉瑞和莫德纳追踪青少年疫苗引起的心肌炎

2021年10月,Da'Vion Miller在接种第一剂辉瑞公司的Covid 疫苗一周后失去知觉,在底特律家中的浴室里被发现。

22岁的他在接种疫苗两天后开始出现胸痛,随后出现疲劳、呼吸急促和头晕。米勒被紧急送往亨利福特西布卢姆菲尔德医院,在那里他被诊断出患有心肌炎。

他的医生建议他不要接种第二剂辉瑞或Moderna疫苗。并告诉他接种疫苗后心脏发炎的情况极为罕见。

米勒是美国极少数在接种辉瑞-BioNTech或基于mRNA技术的Moderna疫苗后出现心肌炎的一员。

心肌炎是一种长期以来与许多病毒感染的疾病相关,包括流感、柯萨奇病毒和Covid-19。它也被视为mRNA疫苗的一种令人担忧的副作用。

心肌炎的症状包括胸痛,呼吸急促,心跳加速、颤动或跳动的感觉。

心肌炎长期风险

根据美国疾病控制和预防中心的数据,自2020年底以来,在美国接种了数亿剂新冠病毒疫苗,其中约有1,000例发生在18岁以下儿童。

与疫苗相关的心肌炎或心包炎报告中。大多数患有这种疾病的人已经完全康复,迄今为止的研究也只是关注几个月后的身体表现。但有一些医生想知道它是否会对心脏造成永久性损伤。

现在,美国已经启动对这一问题的研究,追踪诊断出与疫苗相关的心脏问题后的几年内可能出现的不良健康影响。

Moderna已经启动了两项试验,最近一次是在9月。辉瑞也开始跟进对次问题的研究,试验将在未来几个月内开始,其中将包括多达500名21岁以下的青少年。

作为其在美国批准mRNA疫苗的一部分,美国食品和药物管理局要求制药商进行评估心肌炎潜在长期影响的研究,该研究的早期结果最早可能在明年公布。

辉瑞研究的负责人Truong表示,辉瑞将与儿科心脏网络合作,对参与者进行为期五年的监测。

辉瑞的研究将包括因疫苗引起性心肌炎住院的人,还将跟踪那些最近被诊断出的人。

该团队还将这些患者与儿童多系统炎症综合征(也称为 MIS-C)患者的子集进行比较,确定患者是否与感染Covid-19有关。

Truong说,与疫苗可能产生的副作用相比,监测新冠病毒感染后年轻人和儿童的情况特别重要,它可以更清楚地了解疾病的风险。

Moderna首席医疗官Paul Burton博士表示,科学家们仍然没有明确解释疫苗为何会导致这种情况。

他猜测,病毒的刺突蛋白在接种疫苗产生,可能会在体内产生一种反应,从而导致心脏发炎。

伯顿说,Moderna已经开始的两项心肌炎研究,其中一项是与美国心脏病学会合作,追踪数千万接种该公司疫苗的人以及他们的表现。

包括他们得了心肌炎吗?它是什么时候发生的?它是如何治疗的?有多严重?等。

Moderna还与欧洲药品管理局进行了两项额外的研究,将跨越五个不同的国家。伯顿说,这家制药商将评估一年或更长时间的结果,预计数据将在明年夏天左右公布。

Are there longterm myocarditis risks after Covid vaccination?
Both Pfizer and Moderna are launching clinical trials to track health issues — if any — in the years following a diagnosis of vaccine-associated heart problems in teens and young adults.