辉瑞BioNTech和莫德纳mRNA疫苗恐增心肌炎风险

美国食品暨药物管理局今天对辉瑞大药厂和德国BioNTech 共同研发的COVID-19疫苗,以及莫德纳疫苗,在注射后出现心脏发炎的罕见风险,加注警语

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By myfreax
辉瑞BioNTech和莫德纳mRNA疫苗恐增心肌炎风险

美国食品暨药物管理局今天对辉瑞大药厂和德国BioNTech 共同研发的COVID-19疫苗,以及莫德纳疫苗,在注射后出现心脏发炎的罕见风险,加注警语。

美国食品暨药物管理局(FDA)表示,在提供给医护人员的疫苗资料单张做了若干修正加注警语,提醒接种后不良事件通报显示发生心肌炎和心包炎的风险增加,特别是在施打第二剂之后,以及疫苗施打几天后,出现的症状。

根据疫苗接种后不良事件通报系统(VAERS),截至6 月11 日,全美已施打3 亿剂莫德纳(Moderna)与辉瑞(Pfizer)/BioNTech的两款mRNA 疫苗中,有1200 多起心肌炎或心包膜炎病例。

这些案例在男性身上、以及打完第2 剂一周内发生的情况特别高些。根据美国疾病管制暨预防中心(CDC),有309 名30 岁以下年轻人住院,其中295 人已经出院。有几个国家卫生监管单位已经在调查,注射莫德纳和辉瑞的两款mRNA 疫苗后发生心肌炎和心包炎的病例,这些在年轻男性身上发生的频率较高。

疾管中心预防接种咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)于23日召开会议,广泛检讨关资讯之后,FDA 作上述更新。

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Information about the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine